메지온이 유데나필의 미국 식품의약국 신약허가 신청 절차를 3월 내 완료하겠다고 발표했다.

3일 관련 업계에 따르면 메지온은 3월 26일 NDA 재제출을 완료할 예정이다.

회사 측은 "지난해 8월 말 FDA의 NDA 예비 검토 후 보완사항을 요청받았다"며 "FDA는 몇가지 임상 및 임상약학과 관련된 사항에 대한 수정 및 추가 제출도 제안했고 본 사항들에 대해서 현재 작업을 완료하고 NDA 재제출 시 포함될 예정이다"라고 밝혔다.