(주)스카이바이오 ‘스카이케어 KF94’ 마스크, 한국 최초 태국 보건부 수입 승인

(주)스카이바이오 ‘스카이케어 KF94’ 마스크, 한국 최초 태국 보건부 수입 승인

bluesky 2021.03.18 10:01

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보건용 마스크 '스카이케어'의 제조업체 ㈜스카이바이오는 한국 최초로 태국 보건부에 '스카이케어 KF94' 마스크를 의료기기로 등록 및 수입 승인이 완료되어 정식으로 태국에 수출이 가능해졌다고 밝혔다.

'스카이케어 KF94' 보건용 마스크는 100% 국내산 원부자재만을 사용하여 전 작업자 방진복 착용 등 위생적인 환경에서 생산하는 한국 식약처에 정식 승인된 믿을 수 있는 의약외품 마스크이며, 지난해 미국 유통을 위한 FDA 등록완료 및 ASTM-Level 3 시험성적서 획득, 유럽시장을 위한 CE/COC 인증을 획득에 이어 올해 캐나다 유통허가서 및 인도네시아 보건부에도 의료기기 등록이 완료되어 유통허가서를 취득하였다.

이로써 ㈜스카이바이오는 미국, 유럽을 넘어 아시아를 포함한 전 세계를 무대로 수출길을 열어 놓은 상태이다.