한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 식품의약국가 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙'을 패스트트랙으로 지정했다고 11일 밝혔다.

스펙트럼 최고의료책임자 프랑수아 레벨은 "스펙트럼은 포지오티닙의 시판허가신청을 적극적으로 준비하고 있으며, 이번 FDA의 패스트트랙 지정을 기쁘게 생각한다"면서 "최근 유럽종양학회 표적항암연구회에서 발표한 포지오티닙의 1일 2회 용법은 1일 1회 투여 대비 항종양효과 활성도 개선과 부작용 감소를 입증했다"고 말했다.

스펙트럼 조 터전 사장은 "현재 HER2 Exon20 돌연변이 환자를 위한 승인된 치료제가 없는 상항에서 포지오티닙이 FDA 패스트트랙으로 지정돼 기쁘다"며 "포지오티닙의 잠재적 가능성을 보여줄 수 있는 전환점이 마련되고 있다"고 말했다.