이수앱지스 "애브서틴, 호주 비교 임상1상 완료"

이수앱지스 "애브서틴, 호주 비교 임상1상 완료"

bluesky 2021.03.05 11:12

0004595485_001_20210305111231883.jpg?type=w647

 

이수앱지스는 희귀의약품으로 판매 중인 고셔병 치료제 '애브서틴'이 호주에서 비교 임상 1상을 진행한 결과, 세레자임과의 약동학적 동등성을 입증했다고 5일 밝혔다.

이수앱지스 측은 이번 임상시험을 통해 애브서틴과 세레자임 간의 약동학적 동등성이 검증됐으며, 비교 평가를 통해 애브서틴의 전반적인 안전성과 내약성 또한 입증됐다고 설명했다.

이수앱지스 관계자는 "애브서틴은 신약에 준해 임상1상, 2상, 3상을 모두 마쳐 안전성과 효능이 입증된 치료제로 이란에서는 모든 고셔병 환자가 애브서틴을 처방받고 있다"며 "약 10여년간 투약 경험을 통한 효능은 물론, 이번 비교 임상1상으로 세레자임과 약동학적 동등성까지 입증된 만큼, 이수앱지스의 대표 바이오시밀러 제품으로서 글로벌 시장에서의 경쟁력도 한층 강화해 나갈 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 전했다.