'렉키로나' 유럽 진출 초읽기

'렉키로나' 유럽 진출 초읽기

bluesky 2021.03.03 17:56

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셀트리온이 개발한 국산 코로나19 항체치료제 '렉키로나'가 유럽 진출 초읽기에 들어갔다.

한편, 셀트리온은 '롤링 리뷰'를 통한 렉키로나의 신속한 품목허가를 진행하기 위해 이미 품질 및 제조 공정 관리, 비임상 시험 및 임상시험 데이터를 EMA에 제출했다.

CHMP는 지난 2월 24일 셀트리온이 제출한 각종 데이터를 기반으로 렉키로나의 효능 및 안전성 등에 대한 평가를 시작했다.