셀트리온은 미국 식품의약국으로부터 CT-P41 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 17일 공시했다.

이번 임상시험은 폐경 후 골다공증 환자를 대상으로 CT-P41과 프롤리아 간의 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성을 비교하기 위한 것이다.

셀트리온 측은 "이번 3상 임상시험을 통해 CT-P41 약물의 오리지널 약물 프롤리아에 대한 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 결과를 통해 유사성를 입증할 예정"이라며 "또 폐경 후 골다공증 뿐만아니라 오리지널 제품이 승인받은 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통해 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있다"고 설명했다.