EDGC, 액체생검 임상GMP 식약처 승인

EDGC, 액체생검 임상GMP 식약처 승인

bluesky 2021.03.22 08:54

 

이원다이애그노믹스는 22일 조기 암 진단서비스 액체생검 임상시험을 위한 임상GMP에 대해 식품의약품안전처에서 허가 승인을 받았다고 밝혔다.

이에 따라 EDGC는 식약처 상품화 승인 절차를 거쳐 빠르면 내년 하반기부터 액체생검 '온코캐치'를 건강검진 서비스로 선보일전망이다.

액체생검 기술은 혈액에 존재하는 세포 유리 DNA 중 극미량 존재하는 암세포 유래 순환 종양 DNA의 존재유무를 검출하는 기술로, 암의 조기검진, 수술 후 재발 여부 및 항암치료 효과 확인 등 암의 진단과 치료의 전 범위에 적용할 수 있는 첨단 정밀의료 기술이다.