한미약품은 최근 JP모건 컨퍼런스에서 발표한 희귀질환 치료 혁신신약 LAPS글루카콘 아날로그와 LAPSGLP-2 아날로그에 대해 미국 식품의약국이 임상 2상을 승인했다고 21일 밝혔다.

미국 FDA와 유럽 EMA는 2019년 LAPSGLP-2 아날로그를 단장증후군 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했으며, 2020년에는 FDA가 소아희귀의약품으로도 지정했다.

한미약품은 LAPS글루카곤 아날로그와 LAPSGLP-2 아날로그가 FDA 임상 2상 승인을 획득함에 따라, 앞으로 유럽 다수 국가들을 포함한 다국가 임상 2상을 순차적으로 진행할 계획이다.