동아ST, 만성 판상 건선 치료제 'DMB-3115' 미 FDA임상 3상 승인

동아ST, 만성 판상 건선 치료제 'DMB-3115' 미 FDA임상 3상 승인

bluesky 2021.01.25 09:45

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동아에스티는 지난 24일 미국 식품의약국로부터 만성 판상 건선 치료제로 개발 중인 'DMB-3115'의 임상 3상을 승인받았다고 25일 밝혔다.

DMB-3115는 2018년 유럽 및 국내에서 전임상이 완료됐으며, 2019년 11월부터 유럽에서 건강한 성인 대상으로 DMB-3115와 스텔라라의 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 임상 1상이 진행 중이다.

이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스 계열사인 디엠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 실시한다.