식품의약품안전처는 한올바이오파마㈜가 수탁 제조한 '삼성이트라코나졸정' 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 6개 위탁업체 제품의 품목허가를 취소하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다.

식약처에 따르면 한올바이오파마는 이들 제품의 품목 허가 또는 변경허가 시 제출한 안정성 시험를 조작해 제출한 것으로 드러났다.

또한 한올바이오파마의 의약품 제조 및 품질관리 기준 위반 사항도 추가로 확인돼 제조업무 정지 등의 행정처분 절차를 함께 진행할 예정이다.