메디포스트 '카티스템' 말레이시아 품목허가 신청

메디포스트 '카티스템' 말레이시아 품목허가 신청

bluesky 2021.03.15 19:52

 

메디포스트는 말레이시아 국립의약품규제기관에 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'의 정식 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다.

말레이시아 품목허가를 획득하면 싱가포르 등 주변 아세안 국가의 품목허가 신청이 수월해지기 때문에 말레이시아를 카티스템의 아세안지역 진출 교두보로 활용할 계획이다.

메디포스트 관계자는 "한국 임상데이타 및 시판실적을 근거로 일본 후생노동성으로부터 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 임상 3상을 승인받은데 이어 말레이시아에서도 현지 임상 없이 바로 품목허가를 신청한 것은 카티스템의 뛰어난 효능과 가치를 재확인한 것"이라고 말했다.