한미약품의 항암신약 '오락솔'의 미국 식품의약국 허가가 잠정 연기됐다.

2일 한미약품에 따르면 아테넥스는 FDA로부터 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암신약 '오락솔'의 시판허가에 대한 보완요구 서한을 받았다고 지난 1일 밝혔다.

오락솔은 주사용 항암제를 경구용으로 변환할 수 있는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 '오라스커버리'를 적용한 항암신약으로 미국 아테넥스에 기술 수출돼 현재 임상을 끝내고 미국 시판 허가 절차를 밟고 있었다.