[공시]셀트리온 “코로나19 치료제 CHMP 롤링 리뷰 개시”

[공시]셀트리온 “코로나19 치료제 CHMP 롤링 리뷰 개시”

bluesky 2021.02.25 08:34

 

셀트리온은 코로나19 바이러스 감염환자 치료제의 유럽CHMP 롤링 리뷰가 개시됐다고 25일 공시했다.

회사는 "확보된 임상결과를 기반으로 롤링 리뷰를 위한 자료를 제출했다"라며 "유럽의약품청 산하 CHMP로부터 허가 신청을 위한 검증과 평가를 받을 예정"이라고 전했다.

셀트리온은 Rolling Review 검토 후 CT-P59의 정식 허가 신청을 진행할 예정이다.