지아이이노베이션, 美 IND승인으로 본격적 글로벌 임상 돌입

지아이이노베이션, 美 IND승인으로 본격적 글로벌 임상 돌입

bluesky 2021.06.15 10:05

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지아이이노베이션은 지난 10일 미국 식품의약국로부터 면역항암제 GI-101에 대한 임상 1/2상 시험계획을 승인 받았다고 15일 밝혔다.

특히, 지아이이노베이션의 임상 디자인은 약물의 안전성만을 확인하는 통상적인 1상 임상시험과 달리 1/2상 하나의 프로토콜에서 단독요법과 병용요법을 동시에 진행하는 '심리스', 다양한 암종을 평가하는 '바구니형' 그리고 약물에 좋은 반응을 보이는 암종에 대한 확장을 진행하는 '적응형'으로 디자인됐다.

이번 임상 승인을 주도한 윤나리 이사는 "GI-101의 첫 대규모 글로벌 1/2상 임상시험의 IND 승인은 부서간 긴밀한 협업을 통한 지아이의 저력을 보여준 사례로 생각한다"면서 "특히, 이번 승인은 복잡한 구조로 인해 개발이 어렵다고 알려진 이중융합단백질에 대한 기술력을 인정 받았다는데도 그 의의가 크다"고 말했다.